" /> יעילות בריציטיניב טופיקלית לטיפול באטופיק דרמטיטיס | רשת רפואה MEDNET
אטופיק דרמטיטיס 28.08.2024

יעילות בריציטיניב טופיקלית לטיפול באטופיק דרמטיטיס

היעילות, הבטיחות והפרמקוקינטיקה של קרם בריציטיניב (brepocitinib) טופיקלי, נבחנו במטופלים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה עד בינונית. הנה התוצאות

דלקת עור אטופית בילדים (אילוסטרציה)

אטופיק דרמטיטיס היא מחלת עור דלקתית נפוצה הגורמת לגרד, ומסלול יאנוס קינאז (JAK, Janus kinase) מהווה יעד פוטנציאלי לטיפול בה. במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת British Journal of Dermatology, ביקשו חוקרים להעריך את היעילות, הבטיחות והפרמקוקינטיקה של קרם בריציטיניב (brepocitinib) טופיקלי, מולקולה קטנה המעכבת את טירוזין קינאז 2 (TYK2, tyrosine kinase 2) ויאנוס קינאז 1 (JAK1, Janus kinase 1), במטופלים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה עד בינונית.

במחקר פאזה 2b, כפול סמיות, שכלל טווח מינונים, המשתתפים חולקו באקראי לקבלת אחד משמונה טיפולים למשך שישה שבועות: בריציטיניב בריכוז 0.1% פעם ביום, ריכוז 0.3% פעם ביום או פעמיים ביום, ריכוז 1.0% פעם ביום או פעמיים ביום, ריכוז 3.0% פעם ביום, או אינבו פעם ביום או פעמיים ביום. התוצא העיקרי היה השינוי באחוזים במדד שטח וחומרת האקזמה (EASI, Eczema Area and Severity Index) בסוף השבוע השישי. בנוסף, תופעות הלוואי נוטרו במהלך המחקר.

בסך הכל, 292 משתתפים גויסו וחולקו אקראית. תוצאות המחקר הדגימו כי הקבוצות שקיבלו בריציטיניב בריכוז 1% השיגו ירידה מובהקת יותר (עם P < 0.05 מותאם להשוואות מרובות בהתאם לשיטת ההעלאה של הוכברג) לעומת הבסיס בציון הכולל של EASI בשבוע 6 [ממוצע הריבועים הקטנים: 1% פעם ביום: 70.1- (רווח בר-סמך 90%: -82.2-(-58.0)); 1% פעמיים ביום: 75.0- (רווח בר-סמך 90%: -83.8-(-66.2)), בהשוואה לקבוצות האינבו המתאימות [פעם ביום: 44.4- (רווח בר-סמך 90%: -57.3-(-31.6)); פעמיים ביום: 47.6- (רווח בר-סמך 90%: -57.7-(-37.7))]. כמו כן, לא היתה מגמה תלוית מינון בתדירות תופעות הלוואי ולא היו תופעות לוואי חמורות או מקרי מוות.

Staquis
Pfizer Pharmaceuticals Israel Ltd
RX
Not covered by the Health basket
Staquis

OINT.: 2.5, 30, 60, 100 g. Should be applied twice dly. to affected areas. The drug is for topical use only and not for ophthalm., oral, or intravag. use. Topical tmt. of mild- moder. atopic dermatit. in pts. 2 yrs. of age and older. C/I: Hypersens.

החוקרים מסכמים כי טיפול מקומי עם בריציטיניב הוא יעיל ונסבל היטב במשתתפים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה עד בינונית.

מקור:

Landis, M.N., Arya, M., Smith, S., Draelos, Z., Usdan, L., Tarabar, S., Pradhan, V., Aggarwal, S., Banfield, C., Peeva, E., Vincent, M.S., Sikirica, V., Xenakis, J. and Beebe, J.S. (2022), Efficacy and safety of topical brepocitinib for the treatment of mild-to-moderate atopic dermatitis: a phase IIb, randomized, double-blind, vehicle-controlled, dose-ranging and parallel-group study*. Br J Dermatol, 187: 878-887. https://doi.org/10.1111/bjd.21826

נושאים קשורים:  אטופיק דרמטיטיס,  בריציטיניב,  מעכבי TYK2/JAK1,  מדד שטח וחומרת האקזמה,  תופעות לוואי
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו